职位描述
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岗位职责:
1.全程负责跟进新型医疗机器人检验检测、临床试验、注册认证工作;
2.针对新型医疗机器人设备,制定送检计划,撰写检测检测文件;
3.制订新型医疗机器人临床研究工作计划、时间计划和预算;
4.参与编写临床研究项目的方案、ICF、CRF等临床试验资料;
5.负责质量监控和管理工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;
6.进行研究中心的协同监查,保证试验的进度与质量;
7.处理国家、省、市药监局等上级部门的相关事务;
8.制订CFDA认证方案,组织撰写注册材料;
9.相关工作的文档撰写及归档。
职位要求:
1.有意愿加入创业公司,勇于挑战,坚韧不拔,与企业一起快速成长;
2.医疗器械、生物医学工程等相关专业;
3.3年以上三类医疗器械注册及临床经验,2年以上注册认证及临床试验项目管理经验;
4.熟悉各项临床试验操作流程(SOP)和临床试验GCP;
5.具有国家医疗器械临床试验GCP培训经历和证书或者具有ISO13485内审员证书者优先;
6.优秀的沟通能力与书面表达能力
工作地点
地址:长春南关区长春经开区昆山路733号
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
徐女士HR
长春赛诺迈德医学技术有限责任公司
- 医疗设备·器械
- 100-199人
- 私营·民营企业
- 经开区昆山路733号